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全球IVD風(fēng)云榜:繼往開來-雅培診斷

2019-12-02 摘者:北京森美希克瑪生 瀏覽數(shù):

 

《2017全球頂級(jí)醫(yī)療器械巨頭全攻略》—— Abbott Diagnostics

  

 


業(yè)務(wù)概況

 

  

雅培公司(Abbott Laboratories)是紐交所上市公司,成立于1888年,總部位于伊利諾伊州雅培科技園 (Abbott Park)。

雅培診斷專注于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、治療檢測(cè)全過程,為實(shí)驗(yàn)室提供前處理、自動(dòng)化、生化、免疫、血液和信息化產(chǎn)品等完整解決方案。

 

 

2016財(cái)年雅培診斷銷售額約46.5億美元,全球IVD市場(chǎng)排名第三。

   

 

關(guān)鍵發(fā)展史

 

  

?1888

華萊士•C•雅培博士開設(shè)了屬于自己的藥店,并開始精心配制生產(chǎn)藥物,旨在為病人和醫(yī)生提供更有效的治療方法。

?1972

推出ABA-100血液化學(xué)分析儀及Ausria,一款用于檢測(cè)血清中肝炎病菌的放射免疫產(chǎn)品。這是雅培現(xiàn)代診斷儀器業(yè)務(wù)開端的標(biāo)志;并很快成為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

?1985

雅培推出由FDA批準(zhǔn)的第一項(xiàng)獲認(rèn)證的血液檢測(cè)HIV病毒測(cè)試技術(shù)。

?1995

收購Medisense血糖業(yè)務(wù)(Alere的前身),進(jìn)入血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域

?2002

收購Vysis公司,進(jìn)入分子診斷領(lǐng)域

?2003

收購TheraSense血糖產(chǎn)品公司,Abbott血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)地位更領(lǐng)先

?2011

雅培宣布拆分成兩部分,一部分為原研藥(名字為Abbvie,2013年Abbvie在紐交所獨(dú)立上市),另一部分為醫(yī)療器械、消費(fèi)者產(chǎn)品和國(guó)際通用藥品(名字仍然為雅培)

?2013

雅培為強(qiáng)化IVD業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)重組為營(yíng)養(yǎng)品、體外診斷、流通藥物、醫(yī)療設(shè)備

  

 

并購大事件

 

?1996年 8.8億美元收購了Medisense血糖業(yè)務(wù)(Alere美艾利爾前身的業(yè)務(wù))


?2002年  收購Vysis公司進(jìn)入分子診斷領(lǐng)域(FISH熒光原位雜交儀器)

 

?2003年  收購TheraSense血糖產(chǎn)品公司


?2005年 Inverness公司(Alere美艾利爾的前身)以5650萬美元收購雅培日本公司的Determine/DainaScreen快速診斷業(yè)務(wù)。雅培的這項(xiàng)快速診斷業(yè)務(wù)主要提供肝炎、HIV和梅毒等疾病檢測(cè)的快速定性結(jié)果


?2007年  GE宣布以81.3億美元收購雅培診斷除了分子診斷外的所有業(yè)務(wù)(后最終因FDA問題而失?。?/span>

 

?2016年1月 雅培宣布以58億美金收購全球POCT霸主美艾利爾Alere,此舉引發(fā)業(yè)內(nèi)震動(dòng)。(但到2016年底,因?yàn)锳lere的一系列問題導(dǎo)致雅培宣布終止此次收購。)

 

營(yíng)收分析
集團(tuán)內(nèi)業(yè)務(wù)占比

雅培的醫(yī)療醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要分為制藥占28%、醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)(包含心血管,眼科,糖尿?。┱?8%體外診斷業(yè)務(wù)占34%。

 

 

 

近幾年ivd業(yè)務(wù)營(yíng)收趨勢(shì)分析

 

 •  整體營(yíng)收分析

2016年?duì)I收48.13億美元,同比上漲3.6%;

2015年?duì)I收46.46億美元,同比下降1.6%;

2014年?duì)I收47.21億美元,同比上漲3.9%。

 

 

 

診斷業(yè)務(wù)各部分占比

在雅培體外診斷業(yè)務(wù)中,傳統(tǒng)診斷占80%,床旁診斷占11%,分子診斷占9%

 

 

 

2015年,由于受到不利的外匯因素影響,除美國(guó)以外的市場(chǎng)營(yíng)收同比下降4.6%,導(dǎo)致雅培診斷業(yè)務(wù)的整體營(yíng)收下降。

 

 


其中,床旁診斷業(yè)務(wù)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì),而分子診斷業(yè)務(wù)呈逐年下降趨勢(shì);但是這兩部分業(yè)務(wù)占比太小,對(duì)雅培診斷整體業(yè)務(wù)營(yíng)收的影響并不明顯。


•  全球市場(chǎng)營(yíng)收占比

全球市場(chǎng)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)情況:美國(guó)市場(chǎng)占30%,其他發(fā)達(dá)市場(chǎng)占30%,而新興市場(chǎng)以40%占首位。

 

 

 

2016年診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收分析

2016年第四季度,雅培獲得了四個(gè)新的主要診斷系統(tǒng)的CE標(biāo)志。

 

包括用于血液和血漿篩選的“Alinity TM”,用于免疫測(cè)定診斷的“Alinity i”,用于免疫測(cè)定診斷的“Alinity c”臨床化學(xué)診斷和“i-STAT®Alinity”用于點(diǎn)護(hù)理血液測(cè)試。這些儀器屬于雅培的Alinity系列。

 

 

受此利好消息影響,雅培Q4體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收同比上漲2.9%。其中傳統(tǒng)診斷同比上漲3.6%,分子診斷同比下降7.6%,床旁診斷同比上漲8.1%。

 


得益于雅培的i-STAT手持系統(tǒng)在美國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)持續(xù)地?cái)U(kuò)張,床旁診斷業(yè)務(wù)16年Q4的銷售明顯增長(zhǎng)。

 

 

雅培診斷產(chǎn)品分析

雅培診斷主要分為三塊業(yè)務(wù):傳統(tǒng)診斷(免疫生化等),分子診斷(FISH等),床旁診斷診斷。

傳統(tǒng)診斷產(chǎn)品線

雅培的傳統(tǒng)診斷產(chǎn)品包括生化免疫、血液檢測(cè)和自動(dòng)化流水線。

 

生化/免疫單機(jī)系統(tǒng)

ARCHITECT  c4000全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)

ARCHITECT  c8000全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)

ARCHITECT  c16000全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)

ARCHITECT  i1000SR全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)

ARCHITECT  i2000SR全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)

 

 

 

 

 

生化與免疫項(xiàng)目菜單:

•    腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)

•    心臟標(biāo)志物檢測(cè)

•    腎臟檢測(cè)

•    肝炎檢測(cè)

•    逆轉(zhuǎn)錄病毒

•    其他傳染性疾病

•    代謝檢測(cè)

•    移植藥物檢測(cè)

•    治療藥物檢測(cè)

•    性激素檢測(cè)

•    甲狀腺激素檢測(cè)

•    先天性傳染病檢測(cè)

•    生化檢測(cè)項(xiàng)目

 

 

 

血液檢測(cè)

CELL-DYN  RUBY 紅寶石—來自硅谷先進(jìn)的全光學(xué)細(xì)胞分析儀

CELL-DYN  SAPPHIRE 藍(lán)寶石—優(yōu)越的熒光5分類,免疫單抗的血細(xì)胞高級(jí)分析儀

 

 

 

自動(dòng)化流水線

ACCELERATOR全實(shí)驗(yàn)自動(dòng)化流水線系統(tǒng)

中間件智能管理系統(tǒng)

 

ACCELERATOR全實(shí)驗(yàn)自動(dòng)化流水線系統(tǒng)量身打造的解決方案:

•    充分溝通,全面了解實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)、需求和操作

•    專業(yè)的設(shè)計(jì),靈活配置的系統(tǒng),可視化3D效果

•    詳細(xì)周到的項(xiàng)目管理,隨時(shí)掌握從設(shè)計(jì)到實(shí)施的全過程


中間件智能管理系統(tǒng)量身打造的解決方案:

•    跨平臺(tái)連接方案,自定義用戶操作界面

•    智能樣本路由、保證軌道負(fù)載均衡,結(jié)果自動(dòng)審核,節(jié)省人力、改善TAT

•    移動(dòng)均值,主動(dòng)評(píng)測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài),儀器比對(duì)方法集成

 

雅培的自動(dòng)化流水線系統(tǒng)跟西門子同屬一個(gè)供應(yīng)商,但是雅培流水線的價(jià)格比西門子高,2016年中國(guó)市場(chǎng)占有率低于西門子。


 


分子診斷產(chǎn)品線

雅培的分子診斷產(chǎn)品來自于Vysis公司;包括基于DNA分子測(cè)序技術(shù)的病毒耐藥分析產(chǎn)品;基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)的病毒載量檢測(cè)產(chǎn)品;基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR平臺(tái)的病毒分型產(chǎn)品。涵蓋了遺傳檢測(cè)和移植、傳染性疾病、腫瘤、分子自動(dòng)化、Ibis 生物科技等。

 

分子診斷

FISH 前端自動(dòng)化VP 2000 全自動(dòng)玻片處理系統(tǒng)

FISH 后端自動(dòng)化BIOVIEW DUET 自動(dòng)化影像掃描及圖像分析系統(tǒng)

Abbott M2000 病毒載量檢測(cè)系統(tǒng)VP 2000 玻片處理系統(tǒng)

 

 

床旁診斷產(chǎn)品線

Abbott i-STAT System

•    可以實(shí)現(xiàn)對(duì)血液中血?dú)?、電解質(zhì)、血凝、生化及心肌標(biāo)志物等監(jiān)測(cè)

•    將傳統(tǒng)血液分析流程10-14個(gè)步驟優(yōu)化到3-4個(gè)步驟

•    單一平臺(tái)即可進(jìn)行二十多項(xiàng)檢測(cè),全面了解病情狀況

 

 

中國(guó)發(fā)展

雅培在中國(guó)開展業(yè)務(wù)近20年,為中國(guó)消費(fèi)者提供各種營(yíng)養(yǎng)品、藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。目前,雅培除了在上海設(shè)立了中國(guó)總部之外,還建立了10個(gè)辦事處、3家工廠和2個(gè)研發(fā)中心,擁有4000多名員工。


•    1995年 雅培在北京和上海建立辦事處,正式進(jìn)入中國(guó);之后在廣州、深圳增設(shè)辦事處

•    1998年 成立上海雅培制藥有限公司

•    2000年 雅培在上海的工廠通過GMP認(rèn)證

•    2016年9月,雅培中國(guó)研發(fā)中心正式啟用。該研發(fā)中心由雅培營(yíng)養(yǎng)中國(guó)研發(fā)中心和雅培診斷中國(guó)研發(fā)中心組成,是雅培全球唯一一個(gè)整合營(yíng)養(yǎng)及診斷兩大業(yè)務(wù)的研發(fā)中心。


到目前為止,雅培是IVD四大巨頭里唯一一家還未在中國(guó)建設(shè)診斷工廠的公司,而中國(guó)作為潛力巨大的IVD市場(chǎng),以及外資企業(yè)本土化生產(chǎn)服務(wù)是未來的必然趨勢(shì),不知雅培是否很快會(huì)有這方面的布局計(jì)劃。


發(fā)展策略

 

IVD行業(yè)元老,早早占領(lǐng)市場(chǎng)

IVD行業(yè)在二十世紀(jì)60年代才開始正式發(fā)展起來,而雅培就是最早進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域那幾家公司之一。早在1997年羅氏收購寶靈曼之前,IVD界的老大就是雅培,最牛的是雅培依靠的是自己研發(fā)的IVD產(chǎn)品。直到2006年,西門子診斷橫空出世,一口氣吞下三家公司成為了IVD市場(chǎng)的NO.2,雅培診斷才退到行業(yè)第三。


2000年初的時(shí)候,進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的外資IVD企業(yè)只有雅培、拜爾診斷、羅氏等,而時(shí)至今日仍然完整又保持排名前列的除了羅氏就剩下雅培了。


2007年由于雅培診斷業(yè)務(wù)利潤(rùn)率下降,新產(chǎn)品推遲上市,眼看IVD行業(yè)第三的位置也恐怕不保,雅培診斷差一點(diǎn)就成為了歷史(2007年差點(diǎn)被GE收購)。


但是憑借較強(qiáng)大的基礎(chǔ)和市場(chǎng)占有率,以及研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量,雅培診斷至今仍然保持IVD四巨頭的地位,并且在等待時(shí)機(jī)超越。


  • 雅培在中國(guó)市場(chǎng)

雅培診斷是最早進(jìn)入中國(guó)免疫發(fā)光領(lǐng)域的公司之一,目前在中國(guó)臨床免疫市場(chǎng)排第二,僅次于羅氏診斷。

雅培診斷在傳染病領(lǐng)域口碑非常好,在中國(guó)占有很多傳染病的重要客戶,基本都是三級(jí)大型醫(yī)院。在項(xiàng)目菜單方面,盡管雅培傳染病非常有名,客戶占有很高,測(cè)試量很高,腫瘤標(biāo)志物很多,包括甲功、性激素等大部分在中國(guó)都取得了注冊(cè)證,但其實(shí)雅培有自己的營(yíng)銷策略。


實(shí)際上對(duì)雅培診斷業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)最大的是腫瘤標(biāo)志物,而不是傳染病。

這是因?yàn)?009年后,國(guó)家對(duì)藥品、檢查方面的控費(fèi)要求非常嚴(yán)格,在向下滲透的過程中,價(jià)格成本是制約外資企業(yè)的一個(gè)壁壘。而凡是先進(jìn)的檢測(cè)項(xiàng)目,比如腫瘤標(biāo)志物,外資企業(yè)有專利權(quán),沒有人可以撼動(dòng)。所以,雅培診斷業(yè)務(wù)里腫瘤標(biāo)志物份額占41%,傳染病只占29%。


  • 中國(guó)銷售架構(gòu)的大變革

雅培的銷售策略一直是穩(wěn)扎穩(wěn)打型的。

近幾年,隨著中國(guó)分級(jí)診療制度的推行以及上級(jí)市場(chǎng)的日趨飽和,雅培除了重新針對(duì)新格局劃分了銷售大區(qū)以外,還對(duì)銷售團(tuán)隊(duì)的架構(gòu)上做了重大的調(diào)整。


雅培大使:雅培的應(yīng)用支持團(tuán)隊(duì)將會(huì)與維修、銷售團(tuán)隊(duì)一起擔(dān)負(fù)起所有老客戶的包括售后服務(wù)支持和試劑上量銷售在內(nèi)的所有職責(zé);

開拓銷售:而原本的銷售團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在僅負(fù)責(zé)新客戶的開發(fā),開發(fā)成功后會(huì)將客戶轉(zhuǎn)入應(yīng)用支持團(tuán)隊(duì)。

大客戶:將民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及獨(dú)立檢驗(yàn)中心劃分為同一類客戶,其他還分為公立各級(jí)別醫(yī)院、企業(yè)用戶等。


這些改變一方面能起到資源的高效利用,對(duì)客戶進(jìn)行了有效分配。但是,另一方面在實(shí)際運(yùn)作過程中,也許會(huì)產(chǎn)生很多問題,比如不同團(tuán)隊(duì)之間磨合、客戶重疊等。

 

沉穩(wěn)的收購戰(zhàn)略,直指鐵王座;

雅培診斷作為老牌的美國(guó)診斷公司,創(chuàng)立這么多年以來并沒有頻頻出現(xiàn)在資本并購市場(chǎng),很大的原因是因?yàn)?/span>其擁有過硬的自身研發(fā)實(shí)力,但是,雅培每一次出現(xiàn)在資本并購市場(chǎng)上的時(shí)候,都會(huì)給自己帶來最大利益并且眼光獨(dú)到。


比如,在蟄伏了多年之后的2016年宣布以58億美金收購Alere。

 

 

 

雅培在繼續(xù)保持傳統(tǒng)診斷的優(yōu)勢(shì)的同時(shí),并沒有從當(dāng)下大熱的基因領(lǐng)域切入發(fā)展新市場(chǎng),而是選擇切入同樣是發(fā)展大熱門但相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)較小的POCT領(lǐng)域。


一方面是因?yàn)槠湓赑OCT領(lǐng)域雅培已經(jīng)占有一席之地,而在分子診斷和測(cè)序領(lǐng)域羅氏、Illumina等公司早已遙遙領(lǐng)先。另一方面,Alere美艾利爾占整個(gè)POCT市場(chǎng)份額約為20%,一旦合并成功雅培在POCT領(lǐng)域的地位將一騎絕塵。并且憑借這個(gè)并購可以一舉奪回IVD界NO.2的位置,而雅培的志向估計(jì)是在鐵王座。


對(duì)于床旁診斷領(lǐng)域,雅培其實(shí)早早就有所布局。

雅培自己的i-STAT手持系統(tǒng)產(chǎn)品在全球占有不錯(cuò)的市場(chǎng)份額,而Alere、雅培目前在血?dú)狻⑿呐K標(biāo)志物等領(lǐng)域居于世界領(lǐng)先地位,一旦它們強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,在床旁領(lǐng)域恐怕會(huì)成為無人能及的霸主。


 


其實(shí),雅培跟美艾利爾的“姻緣”早在1996年收購Medisense血糖業(yè)務(wù)的時(shí)候就開始了(Medisense血糖業(yè)務(wù)是美艾利爾前身公司的)。


可惜造化弄人,這樁“好姻緣”由于美艾利爾在過去的2016年面臨著財(cái)務(wù)疏漏、業(yè)績(jī)乏力、法院調(diào)查和產(chǎn)品多次召回等一系列的問題現(xiàn)在陷入僵局;


 

對(duì)于Alere的收購沒能成功,不知道雅培接下來對(duì)床旁領(lǐng)域?qū)?huì)有怎樣的布局和動(dòng)作?我們拭目以待。

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