基于Alinity儀器平臺，全新一代雅培GLP自動化（高架軌道）流水線系統(tǒng)大拆解！
世界經(jīng)濟(jì)從全球化開放合作慢慢轉(zhuǎn)入逆全球化的產(chǎn)業(yè)鏈封閉，新冠肺炎疫情加劇了這一趨勢，譬如英國脫歐、中美貿(mào)易戰(zhàn)、日本制造業(yè)回遷、美國的制造業(yè)回遷等。
新冠疫情導(dǎo)致的國與國之間的封閉，考驗(yàn)了每個國家在全產(chǎn)業(yè)鏈方面的集成優(yōu)勢，醫(yī)療領(lǐng)域尤甚，譬如疫情物資生產(chǎn)，諸如醫(yī)用呼吸機(jī)、N95口罩、醫(yī)用消毒液、額溫槍、PCR設(shè)備等，很多地區(qū)面臨一罩難求、一機(jī)難尋；通貨不暢，競價(jià)搶單，經(jīng)濟(jì)崩潰，局勢動蕩；各國著手構(gòu)建更獨(dú)立、完整、安全的產(chǎn)業(yè)鏈，重商主義和國家主義猛抬頭，近百年來逐漸形成的全球互聯(lián)式經(jīng)濟(jì)開始被質(zhì)疑和破壞。
逆全球化的出現(xiàn)，究其所由，超級大國（美國）經(jīng)濟(jì)疲軟，逐漸無力于主宰全世界，多極化政治經(jīng)濟(jì)格局矗立，世界性經(jīng)濟(jì)危機(jī)頻發(fā)、突發(fā)新冠超級疫情、經(jīng)濟(jì)全球化分工邏輯存在BUG【每個國家都只愿做全球化經(jīng)濟(jì)合作分工的中高端產(chǎn)業(yè)鏈模塊（德國工業(yè)制造4.0 、中國制造2025）】天下之勢，終拗不過，分久必合，合久必分之勢。
市場經(jīng)濟(jì)下，公司間的競爭與合作也存在諸多不可預(yù)知，譬如英國oxford公司解除復(fù)星醫(yī)藥T.B產(chǎn)品中國區(qū)代理，德國凱杰與邁克生物關(guān)于PCR項(xiàng)目合作解除等。公司之間的市場競爭，集團(tuán)層面的戰(zhàn)略布局，大家都在合縱連橫、取長補(bǔ)短、遠(yuǎn)交近攻、打造閉環(huán)；譬如羅氏并購自動化公司PVT（流水線軌道），上?？迫A并購西安天隆（PCR儀&提取儀）、梅里埃并購蘇州長光華醫(yī)（全自動發(fā)光）等，如果都每個廠商都恪守規(guī)矩，做生化不碰免疫，做試劑不碰儀器，做儀器不碰自動化軌道，井水不犯河水，比比皆是跨領(lǐng)域并購也就不復(fù)存在，奈何同床異夢，城市森林，殘酷的生存法則打破了我們各專其精的烏托邦之夢。
If your time to you is worth savin' 在這時(shí)機(jī)，你就得自救
Then you better start swimmin' 那你最好開始游泳
Or you'll sink like a stone 否則你將石沉大海
For the times they are a-changin' 因?yàn)檫@是變革的時(shí)代
—— 《時(shí)代在變》 鮑勃?迪倫
喪失獨(dú)特性、人云亦云、同質(zhì)化嚴(yán)重，就會陷入價(jià)格戰(zhàn)的惡性競爭；基于IDS自動化平臺和日立PAM自動化平臺的國產(chǎn)廠商都在苦苦尋求同平臺特異性，以求在市場中占據(jù)一席之地。
眾所周知，雅培ACCELERATOR a3600自動化流水線系統(tǒng)是建立在意大利Inpeco自動化平臺上，此平臺打造的還有西門子Aptio系統(tǒng)、FlexLab系統(tǒng)等。
鑒于技術(shù)更迭、標(biāo)新立異、內(nèi)在價(jià)值獨(dú)有性體現(xiàn)等需求，雅培診斷公司收購德國GLP System公司，推出全新一代雅培GLP自動化流水線系統(tǒng).
雅培GLP全自動流水線系統(tǒng)，突出特點(diǎn)，一字記之曰“新”，何故標(biāo)“新”——全新的軌道系統(tǒng)、自動化方式，煥然一新AIinity儀器平臺，別具一格的管理方法。
乍一看這套系統(tǒng)是不是讓大家云里霧里，大圓柱是什么？頭頂鋪設(shè)的是啥玩意？在深度解析雅培GLP自動化系統(tǒng)之前，讓我們流水線軌道系統(tǒng)的發(fā)展史。
全球?qū)嶒?yàn)室流水線的發(fā)展經(jīng)歷了五代，他們分別是：島嶼式前處理、履帶(單軌道)/(五孔架單軌)、皮帶(循環(huán)單軌/雙向單軌/五孔架單軌+前后處理)、皮帶(靈活循環(huán)單軌/雙向四軌+前后處理)、單管磁懸浮和新型即時(shí)檢測流水線以及未知X。
一、第一代：島嶼式前處理（無軌道）
第一代流水線起源于20世紀(jì)80年代，發(fā)展于20世紀(jì)90年代，流水線大致會分為TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total Laboratory Automation）兩種類型，第一代流水線以羅氏前處理P612為主要代表產(chǎn)品，其主要的優(yōu)點(diǎn)是對場地要求低，靈活自由配置（像裝單機(jī)一樣的場地要求）。
二、第二代：履帶（單軌道）/（五孔架單軌）
第二代流水線在全國有近百條裝機(jī)，由于軌道機(jī)械結(jié)構(gòu)復(fù)雜導(dǎo)致故障率相對較高，且運(yùn)輸標(biāo)本速度較慢。第二代流水線與第一代流水線相比有了標(biāo)本自動傳輸?shù)能壍?，但是仍然不屬于真正意義的全面的自動化，因?yàn)榱魉€沒有后處理模塊。
三、第三代：皮帶（循環(huán)單軌/雙向單軌/五孔架單軌+前后處理）
第三代流水線把履帶技術(shù)升級為常見的皮帶技術(shù)，且由于擴(kuò)展了后處理存儲等功能，具備了全自動化的各種功能模塊。皮帶技術(shù)相對成熟，第三代流水線在中國的推廣才真正被市場用戶所接受，流水線技術(shù)逐步得到了用戶的普遍認(rèn)可，用戶處于爆發(fā)式增長。
四、第四代：皮帶（靈活循環(huán)單軌/雙向四軌+前后處理）
第四代流水線典型特點(diǎn)具有強(qiáng)大的擴(kuò)展能力，分析儀器的擴(kuò)展能力，軌道通量的擴(kuò)展等。
五、第五代：單管磁懸浮、新型即時(shí)檢測流水線以及未知X？
磁懸浮技術(shù)是未來醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室軌道新標(biāo)準(zhǔn)之一，磁懸浮技術(shù)具有全電機(jī)驅(qū)動、全靜音、穩(wěn)定性強(qiáng)等多重特點(diǎn)。磁懸浮之外，還有哪些能引爆第五代軌道系統(tǒng)呢？它不僅要延續(xù)和發(fā)展第四代流水線在線體擴(kuò)展能力的性能，同時(shí)具備更快的速度、更大的通量、更靈活的運(yùn)轉(zhuǎn)方式、更創(chuàng)新的理念，同時(shí)具備更強(qiáng)的兼容性。
第五代軌道系統(tǒng)，要更好、更快、更強(qiáng)、更惠，這是眾所趨之的無主之地，都想跑馬圈地、插旗立標(biāo)；就好比當(dāng)下熱點(diǎn)5G（第五代移動通信技術(shù)），它比以往任何時(shí)候都能提供更快的速度和更穩(wěn)定的連接，從而實(shí)現(xiàn)一個更智能、更互聯(lián)的世界，甚至可以淘汰傳統(tǒng)移動終端使用方式，但實(shí)現(xiàn)的方式呢，華為和高通在5G地面基站建設(shè)方面競爭掀起了腥風(fēng)血雨，毫無第三者插足機(jī)會，但埃隆馬斯克另辟蹊徑，利用SPACE X在太空探索優(yōu)勢，提出了“星鏈計(jì)劃”——2019年至2024年間在太空搭建由約4.2萬顆衛(wèi)星組成的“星鏈”網(wǎng)絡(luò)。如果磁懸浮自動化系統(tǒng)看做當(dāng)今流水線“5G標(biāo)準(zhǔn)”中的高通&華為，那么第五代檢驗(yàn)自動化系統(tǒng)中的 “SPACE X”究竟是什么神秘模樣呢？
新五代軌道技術(shù)X的現(xiàn)身——雅培GLP自動化系統(tǒng)（高架軌道）
讓我們矚目雅培給我們提供的高架軌道系統(tǒng)整體解決方案。
全新一代GLP自動化軌道系統(tǒng)（高架軌道）
—自動化煥然一新，靈活性前所未有！
那究竟什么是高架軌道呢？
高架軌道就是為了節(jié)省占地面積、提高空間利用率及存取效率、優(yōu)化存儲及運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境、保證三維立體空間室內(nèi)物流運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)效性、及時(shí)性，最大限度地發(fā)揮其立體倉儲智能化、自動化管理水平，因此具有廣泛的發(fā)展空間和市場推廣價(jià)值。
其中具有代表性的是第五代醫(yī)院物流管理自動化系統(tǒng)以及盒馬鮮生為代表的的新一代超市內(nèi)部生鮮運(yùn)輸系統(tǒng)。
雅培的“高架軌道”系統(tǒng)——全新自動化GLP系統(tǒng)當(dāng)然更勝一籌：
雅培GLP系統(tǒng)特點(diǎn)1——自動化煥然一新
傳統(tǒng)弊端：流水線系統(tǒng)量身定做，一次定型，很難改動，機(jī)器固有通量適應(yīng)不了檢驗(yàn)科日益飆升的檢驗(yàn)需求，甚至環(huán)境的改變，使效率底下的隱患日益凸顯，充分利用好實(shí)驗(yàn)室的空間已經(jīng)被越來越多的實(shí)驗(yàn)室管理者認(rèn)識到，而一條僵化的流水線軌道卻讓不少實(shí)驗(yàn)室管理者有苦說不出，專門派一個人員蹲守流水線旁，相信并不是引入流水線的初衷。
實(shí)驗(yàn)室痛點(diǎn)和訴求：一個既能應(yīng)對現(xiàn)在，也能面向未來的實(shí)驗(yàn)室解決方案，是所有管理者的心之所系，方案的創(chuàng)新性和靈活性就顯得格外重要。為此實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在就必須發(fā)展自己的能力，為明天的變化做好準(zhǔn)備。
雅培GLP系統(tǒng)在檢驗(yàn)科迫切需求的基礎(chǔ)上，打磨出自由變更、簡單直觀的卓越性能，為實(shí)驗(yàn)室開發(fā)個性化解決方案，最大化實(shí)驗(yàn)室空間，長期有效的幫助實(shí)驗(yàn)室避免無法更改軌道所帶來的長期運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，打破檢驗(yàn)流水線傳統(tǒng)壁壘，實(shí)現(xiàn)卓越運(yùn)營。
高架軌道：將實(shí)驗(yàn)室從二維空間拓展到三維空間，實(shí)現(xiàn)了跨樓層運(yùn)送，最大限度利用實(shí)驗(yàn)室空間。
雅培GLP軌道系統(tǒng)特點(diǎn)2——靈活性前所未有
傳統(tǒng)弊端：傳統(tǒng)的皮帶式/履帶式軌道在運(yùn)行時(shí)，當(dāng)某一個/一架樣本由于意外狀況停留在軌道上時(shí)，由于這個/架樣本的“鵲巢鳩占”，會導(dǎo)致后續(xù)的樣本只能停留在軌道上等待，只有問題被發(fā)現(xiàn)并解決后，后續(xù)的樣本才能繼續(xù)前行。
GLP模塊式軌道系統(tǒng)：預(yù)先組裝好的模塊，以及標(biāo)準(zhǔn)化的組件最大限度縮短了部署和安裝時(shí)間，模塊的人為損壞也可以通過快速更換組件/模塊保證正常運(yùn)行，檢驗(yàn)科如需更改流水線布局，GLP系統(tǒng)也能也輕松應(yīng)對。
聯(lián)鎖軌道組件：軌道更容易調(diào)整，輕松支持未來更改。
軌道永不宕機(jī)：軌道系統(tǒng)采用的是無動力驅(qū)動和智能運(yùn)載科技，軌道類似高速公路，不會因?yàn)轵?qū)動問題而造成軌道上的樣本運(yùn)輸中斷，即使極少情況下，某個樣本運(yùn)輸出現(xiàn)問題，后續(xù)的的樣本也會通過NFC（近場通信）技術(shù)提前知曉，從而主動選擇不同的路線以避免受到前序標(biāo)本的影響，這種方式就像特斯拉自動駕駛模式，通過GPS-實(shí)時(shí)通信-傳感器感應(yīng)，主動選擇，智能路由。
下面感受一下GLP系統(tǒng)的模塊化魔性組合和樣本流“無人駕駛”的魅力吧！
煥然一新儀器平臺AIinity
把所有的資源和戰(zhàn)略放在(All in)不變的事物上—貝佐斯
2018年3月 22 日，雅培在上海召開發(fā)布會，宣布旗下全新一代診斷產(chǎn)品——Alinity ci（即生化、免疫及整合系統(tǒng)）正式登陸中國。全新系統(tǒng) Alinity ci 由更小、更快、更自動化的可擴(kuò)展生化及免疫檢測系統(tǒng)組成，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院更及時(shí)、快速、 精準(zhǔn)地提供診斷結(jié)果。
雅培Alinity家族系列，在成立之初，雅培總部研發(fā)團(tuán)隊(duì)走訪了近一千家實(shí)驗(yàn)室及臨床科室，調(diào)研實(shí)驗(yàn)室及臨床專家對實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的需求，以期把實(shí)驗(yàn)室與臨床專家對于實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的訴求轉(zhuǎn)化為Alinity系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念和性能優(yōu)勢。
Alinityci 是雅培全新一代 Alinity™家族中的一員。Alinity™的名字來源于 「協(xié)作 (Alignment)」、「創(chuàng)新（Innovation）」和「一致（Unity）」的組合。其中「Alinity c」是生化診斷模塊，而「Alintiy i」則是免疫診斷模塊。此外，Alinity™診斷系統(tǒng)還包括血液學(xué)、血液篩查、分子診斷、床旁檢測、信息化系統(tǒng)等關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)室學(xué)科，能夠連接并整合雅培各類解決方案。
雅培實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)管理軟件系統(tǒng)AlinIQ
雅培AlinIQ AMS是一個經(jīng)過驗(yàn)證、且具有擴(kuò)展性的系統(tǒng)，它能夠連接幾乎所有的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及信息化系統(tǒng)，它的主要的特點(diǎn)與功效包括：
▲靈活的接口，可連接多種不同儀器及自動化系統(tǒng)
▲可管理整個實(shí)驗(yàn)室的所有設(shè)備
▲可同時(shí)管理在多個地點(diǎn)的多個實(shí)驗(yàn)室
▲工作站和儀器連接數(shù)量（支持第三方儀器連接）不受限制
▲ LIS、HIS連接數(shù)量不受限制
▲支持任何通信協(xié)議
▲ 流程標(biāo)準(zhǔn)化
▲用戶界面簡單，無需跳轉(zhuǎn)至不同窗口或程序即可輕松瀏覽數(shù)據(jù)
▲接收并儲存任何格式的結(jié)果（數(shù)值、編碼、自由文本、圖形）
▲可通過規(guī)則驅(qū)動重復(fù)運(yùn)行/稀釋/條件檢測，或手動操作
▲實(shí)現(xiàn)結(jié)果自動審核，擁有強(qiáng)大的“規(guī)則引擎”，可定義任何規(guī)則，縮短結(jié)果報(bào)告時(shí)間
▲加強(qiáng)對各個環(huán)節(jié)的掌控，完整的樣本追蹤，提供最新的樣本位置視圖，從而提高工作效率
▲能夠測量過程中不同步驟的TAT（例如：從登記至離心分離），并在檢測到偏移時(shí)生成警報(bào)或投訴
▲高級儀表板：實(shí)時(shí)樣本狀態(tài)監(jiān)測（具有實(shí)時(shí)警報(bào)的儀表板控制臺），該特性可簡化異常管理過程，提高整體管理效率，并降低成本
信息集中，實(shí)驗(yàn)室人員能夠從一個位置獲取關(guān)鍵信息，并能無限量長期存儲數(shù)據(jù)
▲具有圖形（例如：Levey-Jennings、Youden-Plot）、實(shí)時(shí)多規(guī)則（即Westgard）和結(jié)果輸出的嵌入式QC管理。QC與自動驗(yàn)證交互作用。
▲具有BioradUnityRT的實(shí)時(shí)雙向集成
▲ 提高醫(yī)療水平和改善患者安全，提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)
▲減少差錯，避免醫(yī)療糾紛，提升臨床滿意度
雅培AlinIQAMS的主要功能及益處：
六西格瑪管理方法和離散事件模擬驗(yàn)證法
從具有可行性的理論到實(shí)際數(shù)據(jù)，沒有什么東西不能在腦海中預(yù)先測試的 ——尼古拉• 特斯拉四
1.0 六西格瑪（6 Sigma）管理
六西格瑪管理辦法在21世紀(jì)被引入醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制評估，并逐漸應(yīng)用于醫(yī)院管理，從精密度、偏移、西格瑪度量三個維度，判定某個檢測質(zhì)量如何。 「六西格瑪（Six Sigma）」概念引入檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理的發(fā)起人之一Sten Westgard 教授對 Alinity ci 53 項(xiàng)檢測項(xiàng)目的精密度、偏倚和西格瑪度量進(jìn)行研究，「結(jié)果顯示絕大多數(shù) Alinity ci 檢測項(xiàng)目達(dá)到 5 西格瑪以上?！?span lang="EN-US"> Sten Westgard 教授說?！赋^ 90% 的試劑達(dá)到 5 西格瑪 和 6 西格瑪標(biāo)準(zhǔn)，因此應(yīng)用了此下一代檢測系統(tǒng)后，實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果可以提升到世界最頂級的質(zhì)控表現(xiàn)，這在以往是難以想象的?！?/span>
2.0 離散事件模擬驗(yàn)證法
近年來，國外醫(yī)療系統(tǒng)中已使用模擬研究作為管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)對相關(guān)流程進(jìn)行動態(tài)性和復(fù)雜性評估的重要工具。通過模擬可以研究假設(shè)問題的后果，而無需實(shí)際進(jìn)行系統(tǒng)更改，從而支持醫(yī)院管理者的決策過程（Kemeny 2016）。Dankbar等（1992）報(bào)道了Mayo Clinic做的一項(xiàng)模擬研究，對幾個不同供應(yīng)商提出的實(shí)驗(yàn)室解決方案進(jìn)行了模擬和對比，以支持采購決策。Couchman等（2002）通過模擬的方式研究了未來每年患者流量的增加給實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營帶來的影響。除上述研究之外還有Morales（2011）,Luangmul（2012）以及Pongjetanapong（2019）等也報(bào)道了使用模擬的方式研究實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營。目前，中國針對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的這方面研究很少。
有鑒于此，雅培與中國領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室合作，旨在通過離散事件模擬的方法，從自動化方案（自動化單機(jī)和自動化流水線系統(tǒng)）對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營效率率提升的角度進(jìn)行驗(yàn)證及探討，并探索離散事件模擬方法在中國醫(yī)院運(yùn)營管理中的應(yīng)用價(jià)值，為中國公立醫(yī)院的科學(xué)管理提供借鑒經(jīng)驗(yàn)。
雅培歷代TLA流水線一覽
雅培的GLP自動化流水線的推出，終將奠定雅培在自動化流水線領(lǐng)域的新地位，加之Alinity家族強(qiáng)大的擴(kuò)展性，筆者猜測雅培終會將自己的目標(biāo)定位為真正的全實(shí)驗(yàn)室TLA自動化系統(tǒng)（生化+免疫+血液+尿液+X+X…），有鑒于ACCELERATOR a3600自動化系統(tǒng)的優(yōu)勢并未褪去，穩(wěn)定性&體驗(yàn)性以及市場契合度剛剛好，ACCELERATOR a3600本身也形成了創(chuàng)新的閉環(huán)，筆者認(rèn)為雅培將會在兩個自動化平臺同時(shí)發(fā)力，劍指不同類型的實(shí)驗(yàn)室市場。
雅培自動化系統(tǒng)的戰(zhàn)略布局也將國產(chǎn)自動化流水線系統(tǒng)廠商重要的啟示：不要讓你自身的價(jià)值低于你所憑借的價(jià)值，也不要一勞永逸的拿來主義，多少家國內(nèi)IVD廠商依存于日本IDS平臺、日立平臺；如果只是為了噱頭&標(biāo)榜而整合，那么在市場競爭中的戰(zhàn)略意義何在呢？大家都在拼誰的軌道系統(tǒng)（日立&IDS)性價(jià)比更高、更便宜，國產(chǎn)流水線系統(tǒng)跟中國內(nèi)手機(jī)市場又有何區(qū)別呢？比一比誰的高通驍龍芯片型號更高，同款CPU型號誰的價(jià)格更低?？坎鹛箍耸降哪７轮圃旆绞诫m然被國內(nèi)早期的IVD公司嘗到蜜甜滋味，譬如血球、生化、發(fā)光、測序、POCT、微生物等，但這種方式早已不能為今日所用，那么今后的IVD中國制造如何智造呢？IVD創(chuàng)新將會有誰引領(lǐng)呢？這個令人拭目以待。
以體現(xiàn)信息技術(shù)與制造技術(shù)深度融合的數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化智能化制造為主線：推行數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化智能化制造；提升產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力；完善制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系；強(qiáng)化制造基礎(chǔ)；提升產(chǎn)品質(zhì)量；推行綠色制造；培養(yǎng)具有全球競爭力的企業(yè)群體和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)：發(fā)展現(xiàn)代制造服務(wù)業(yè)。——中國制造2025
對于國產(chǎn)廠商，筆者還是有這樣的希冀：國內(nèi)何時(shí)能自主整合&制作出優(yōu)異的流水線軌道系統(tǒng)？
